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                        首頁 技術服務 個性化培養基開發
                        技術服務
                        個性化培養基開發

                        個性化培養基開發服務可以幫助您提高藥物研發和生產中的細胞表達量,改善蛋白抗體質量, 降低商業化生產成本。

                        憑借雄厚的科研實力、海量原始培養基配方庫和基于高通量篩選的iBioG-Med無血清培養基開發技術,倍諳基團隊為生物制藥客戶提供從平臺培養基的個性化定制, 單一項目的培養基配方開發,和各關鍵指標(糖型、電荷異質性,酸性峰,片段化,唾液酸等)的質量調控, 以及定制化培養基生產等一系列定制化服務。不僅能夠快速獲得高效能培養基配方,使培養基的開發效率較傳統策略提高30-50%,還能準確識別關鍵組分和快速確定有效濃度范圍,為后續培養基干粉商業化生產的質量控制提供科學依據和指導。

                        服務優勢
                        • 30年細胞培養技術科研經驗

                        • 海量原始培養基配方庫

                        • 創新iBioG-Med 培養基開發平臺

                        • 豐富的項目經驗
                          60+項定制化開發服務,30+ 臨床項目

                        個性化開發服務項目及流程
                        服務項目

                        平臺細胞株的平臺培養基個性化定制

                        單個項目的個性化定制

                        培養基組分調整的糖型比例優化

                        培養基組分調整的單抗電荷異質性比例優化

                        培養基組分及操作參數調整的單抗電荷酸性峰比例優化

                        培養基組分調整的單抗高甘露糖糖型比例優化

                        培養基組分及操作參數調整的單抗片段化水平優化

                        培養基組分及操作參數調整的融合蛋白唾液酸水平優化

                        其他定制開發/優化項目

                        個性化培養基開發和優化項目

                        服務于

                        單抗/多抗/抗體融合蛋白等仿制藥和創新藥

                        傳統靶點(CD20/HER2/PD1 etc.)和新靶點(CD38/IL5 etc.)

                        典型案例
                        CHO-K1(ATCC、Merck)平臺無血清培養基的開發, IND 前,研發階段 CHO-K1 常規流加培養基的定制開發, 2000L反應器, 工藝變更階段 單抗個性化培養基設計及生產工藝開發, 1500L, III期 基于培養基組分調整的糖型比例優化,常規流加培養

                        CHO-K1(ATCC、Merck)平臺無血清培養基的開發, IND 前,研發階段

                        客戶期望定制一款無血清流加培養基,使之在兩種平臺細胞CHO-K1(ATCC、Merck)上產物表達相比原有商業化培養基提升50%以上的目標。

                        項目成果經過倍諳基培養基開發平臺篩選優化的培養基,在使用常規流加培養過程培養兩種CHO平臺細胞CHO(CHO-K1(ATCC、Merck))時,得到如下結論:
                        1、兩種細胞細胞生長達到優于或與進口商業化培養基相當的效果;
                        2、兩種細胞的產物表達產物表達最高12.9g/L,比進口商業化培養基提高50%以上;
                        3、上述兩種細胞最終篩選的倍諳基培養基為同一套培養基組合,說明倍諳基培養基在CHO-K1(ATCC、Merck)兩種細胞上有較好的通用性。在10+個測試項目上與原進口品牌培養基相比均有相似或更優的表現。

                        CHO-K1 常規流加培養基的定制開發, 2000L反應器, 工藝變更階段

                        客戶期望開發一套個性化培養基,要求產量比原工藝提高30%以上,且產物質量與原研可比。

                        項目成果倍諳基開發的培養基在滿足產物質量與原研可比的基礎上,使得產量提高了54.8%,遠超出30%的目標,顯著降低了客戶的成本壓力。

                        單抗個性化培養基設計及生產工藝開發, 1500L, III期

                        客戶期望客戶委托新的無血清培養基與工藝,產量提高至3.0g/L以上,質量與原研可比

                        項目成果1、細胞生長速率、最大活細胞密度(為原工藝的3倍)以及收獲時細胞的活率均顯著高于原工藝水平,大大降低了客戶的下游純化壓力
                        2、產物表達量比客戶原工藝提升了2倍,顯著降低了客戶的成本壓力
                        3、產物質量與原研可比

                        基于培養基組分調整的糖型比例優化,常規流加培養

                        客戶期望客戶委托開發一套定制化培養基,針對項目產物唾液酸后期降低的情況做優化,使收獲時唾液酸含量比原工藝提高30%以上,產量達到4g/L以上,且其他質量與原工藝一致。

                        項目成果經過倍諳基培養基開發平臺篩選優化的培養基,在使用常規流加培養過程培養該項目細胞時,
                        1、倍諳基培養基在細胞生長優于進口培養基,最高VCD為10.7*106cells/ml(vs進口培養基最高VCD=8.6*106cells/ml),
                        2、在產物表達上比進口商業化培養基提高37%,
                        3、唾液酸含量比進口商業化培養基提高42%。

                        更多成功案例,可聯系我們

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                        倍諳基擁有專業的技術服務團隊,為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設
                        計到培養基加工制造的高品質一站式服務。如有任何問題,請點擊留言,我們將會盡快回復您。
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