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                        首頁 委托生產 工藝與產能
                        委托生產
                        工藝與產能

                        生產工藝不同對培養基的質量有很大的影響。從粉體生產的角度看,粉體的粒徑和混合均勻度非常重要。如果粉體的粒徑不均一,即粗的顆?;蛘呒毜念w粒過多,可能會導致存儲運輸過程中粉體分層,在配液溶解時也會有一定影響。另外,在研磨過程中可能會產熱,可能會引起粉體性能改變或者原料失效,所以低溫研磨可以降低這方面的風險。

                        倍諳基對眾多的粉體研磨和混合設備進行研究和篩選,最終采用了錐混針磨粉體生產工藝(CMPM)。它的產品均一度高,粒徑分布集中,產品在儲存和運輸過程中不容易分層,質量穩定。另外,CMPM能實現連續低溫研磨,保證在生產過程中物料特性不改變,生產的風險可控。

                        倍諳基II期生產基地實現該生產工藝從千升級,萬升級和十萬升級的工藝一致性放大建設,確保培養基生產規模放大過程的穩定性和可靠性的同時,提高客戶小試階段工藝的開發效率(從8小時降到2小時),為大生產提高工藝開發能力。

                        • 錐形混合器

                          混合時間短,效果好;
                          線速度低,低剪切,幾乎不產生熱量。

                        • 針磨機

                          可通過氣體冷卻進行低溫研磨;
                          粉碎分布集中,不分層;
                          可連續生產,適合高效的大規模生產;
                          無需篩網,不堵篩。

                        全自動信息化錐混/針磨工藝生產穩定高質培養基
                        • 產品均一度高

                          微量元素混合均勻,批內差異小

                        • 全自動化

                          減少人為因素干擾

                        • 連續生產

                          生產效率高,適合大規模生產

                        • 低溫控制(≤ 10°C)

                          降低熱敏物質失活風險

                        • 惰性氣體保護

                          防止還原劑氧化失活

                        • 信息化系統支持

                          信息源唯一化、標準化實施

                        產能

                        GMP級別粉體培養基年產能1300噸(約5500萬升)

                        GMP級別液體培養基年產能50萬升

                        產線類型批量類型級別
                        P0 粉體 1kg 機械粉碎 實驗級
                        P1 粉體 26kg(千升級) 錐混針磨 實驗級
                        P2 粉體 26kg(千升級) 錐混氣磨 實驗級
                        P3 粉體 260kg(萬升級) 錐混針磨 GMP
                        P4 粉體 2600kg(十萬升級) 錐混針磨 GMP
                        L1 液體 100L C+A手動罐裝 實驗級
                        L2 液體 1000L B+A自動罐裝 GMP

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