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                        首頁 委托生產 服務優勢及案例
                        委托生產
                        服務優勢
                        快速響應

                        物料齊全2周內提供小樣

                        成品最快1個月內供貨

                        批次間一致性

                        優異的批次間一致性

                        (RSD<10%;CPK>1.33)

                        信息安全

                        完善、嚴密的配方保護流程,內部系統保證信息安全性

                        極高的性價比

                        最高可達十萬升/批的生產規模和穩定高品質的原料供應確保產品價格更具競爭力

                        原料供應穩定

                        嚴選“2+1"原材料供應模式,從容面對原材料市場的波動

                        80%以上的原材料擁有超過2家本土供應商、1家進口供應商

                        專屬產品工程師

                        全程負責跟蹤OEM項目的溝通管理和技術服務

                        提供從產品設計,工藝生產到產品應用的全程產品生命周期管理,提供全套審計資料保證產品設計及標準的可追溯性

                        典型案例
                        • 工藝開發案例

                          抗體產品客戶A自研CHO細胞培養基國產化

                          解決客戶A培養基國產化供應需求,保證客戶大規模生產進度。

                          目前已完成數十批成品交付,客戶反饋產品質量穩定,微量元素含量波動穩定(如ppm級別的Mn元素含量波動小于15%)。

                          客戶評價:經比較,倍諳基微量元素代加工能力達到國際先進水平。

                        • 產品開發案例

                          人用疫苗產品客戶B自研Vero細胞培養基產品化

                          幫助客戶實現自研配方的產品化和升級,保證產品質量的同時實現最終產品長期穩定。

                          解決原方案中特殊性質原料加工中的降解問題,升級“1+4”多劑型方案為單劑型粉體方案,降低客戶貯存和運輸成本以

                        常見問題
                        Q1:如何進行配方管理?

                        在接收客戶配方前,雙方需先簽訂保密協議,然后才開始進行配方溝通。倍錦生物作為倍諳基全資子公司和供應鏈中心,其法人為客戶配方的唯一接收人。接收配方后會進行初步評估,轉碼加密后下發給PE組織進一步制樣準備。如有非常規物料或需要替換,由配方接收人與客戶進行直接溝通,制樣在配方確認后進行。

                        Q2:制樣周期是多久?

                        在配方分析和原料核算后,物料齊全的情況下,制樣周期在兩周左右。如有客戶指定新采購物料,則根據實際物料到貨日期進行貨期推算。正式產品會根據需求備料,供應周期視產品檢測周期而定,一般在兩周到一個月不等。

                        讓我們聯系您

                        倍諳基擁有專業的技術服務團隊,為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設
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