聯系我們 招賢納士 EN
                        首頁 關于倍諳基 公司簡介
                        關于倍諳基
                        公司簡介

                        上海倍諳基生物科技有限公司成立于2014年12月由華東理工大學譚文松教授團隊創立,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設計到培養基加工制造的高品質一站式服務。公司總部和研發中心設在上海張江藥谷,II期生產基地(上海倍錦生物科技有限公司)位于上海金山。


                        自2014年成立以來,倍諳基成長十分迅速, 已針對不同細胞自主研發了近百款目錄型無血清培養基,包括用于抗體蛋白表達的Eden系列CHO細胞無血清培養基,用于細胞治療的HIPP系列免疫效應細胞無血清培養基,用于疫苗生產的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細胞等無血清培養基。產品能支持細胞的高密度培養和高效擴增,效果優于其他知名培養基產品,更易于純化和下游加工,有效提高了細胞制品的安全性和產量,同時為客戶大幅度降低生產成本。產品質量和技術服務水平趕超進口同類產品,深受國內生物制藥領域企業的首肯和好評。


                        至今,倍諳基支持抗體、疫苗和細胞/基因治療等生物醫藥產業80余個臨床申報項目,提供細胞培養技術服務近百項,擁有諸多國內和國際上的突破性項目成果。在抗體領域,倍諳基幫助國內客戶實現應用國產培養基配方和工藝的抗體融合蛋白藥物上市。在疫苗領域,早在2016年完成了已上市的基于MDCK細胞無血清懸浮培養技術生產人/禽流感疫苗項目和2019年基于VERO細胞無血清培養技術生產的人用疫苗(III期臨床)項目。 在細胞治療領域,早在2019年倍諳基自主開發的HIPP-T009系列免疫效應細胞培養基,成為適用于CAR-T細胞、NK細胞高密度培養和維持的真正無血清培養基,也是用于細胞治療的臨床試驗申報并通過CDE審核的國產培養基。


                        2021年底,倍諳基II期培養基生產基地( 上海倍錦生物科技有限公司)全面投產。該基地是按照ISO13485:2016質量管理體系、GMP和MDSAP多體系要求建設,采用LSS精益6西格瑪體系進行生產管理的優質工廠,實現了千升級、萬升級、十萬升級低溫針磨粉體工藝一致性放大,最大批量可達10萬升,年產能粉體培養基5500萬升、液體培養基25萬升。倍諳基的產品滿足美國FDA認證以及歐盟產品注冊申報等相關法規對培養基的要求。

                        倍諳基致力于用穩定可靠的高品質培養基產品和服務支持全球的抗體、疫苗、細胞治療等創新生物藥產品的研發與生產,造福人類健康。

                        • +

                          技術積淀和應用積累

                        • +

                          臨床申報項目

                        • +

                          培養基產品

                        • +

                          國內外合作伙伴

                        • m2

                          符合GMP標準的優質
                          培養基工廠

                        服務領域
                        • 抗體藥物領域

                          針對生物制藥產業中不同的產品,如單抗、雙抗、多抗、ADC、融合蛋白;以及不同的培養模式,如批培養、流加培養、灌注培養、高密度N-1培養、灌流培養等。

                        • 疫苗制品領域

                          過去30多年,倍諳基技術團隊深耕疫苗領域,針對細胞株、疫苗產品和產線的不同,開發了多個具有自主知識產權的無血清培養基系列產品,支持大規模高密度細胞培養和疫苗產品的高效生產,基本實現了全線疫苗制品在研發和生產過程需求的全覆蓋。

                        • 細胞與基因治療領域

                          倍諳基在 CGT(細胞與基因治療)領域擁有多款具有自主知識產權的無血清培養基?;靖采w了細胞與基因治療領域全線產品所需要的培養基,已支持 CGT 企業完成多個 IND 申報項目。

                        • 經典基礎培養基

                          倍諳基生物建設有全面實現規?;?、信息化和國際化的培養基工廠,具有國際領先的高性能、高品質無血清培養基生產制造能力,可為客戶提供優質、穩定、可靠的培養基定制化生產服務。

                        主要設施
                        公司總部-上海閔行 II期生產基地-上海金山 研發中心介紹

                        公司總部-上海閔行

                        公司總部和研發中心設在上海閔行區浦江國際生命健康城。公司吸引了來自國內外頂級高校和外企的高層次人才, 組建了一個近150人的團隊為國內外的生物制藥企業和機構提供專業高效的“中國智造”無血清培養基整體解決方案。

                        為就近服務國內的客戶,除上海外,倍諳基在北京,廣州,成都, 蘇州,內蒙古等地都設有專門的銷售服務點。

                        II期生產基地-上海金山

                        上海倍錦生物科技有限公司(簡稱倍錦生物)
                        位于上海金山張江工業園區,是倍諳基生物的全資子公司,也是倍諳基II期供應鏈中心和培養基產品生產基地。

                         

                        研發中心介紹

                        研發中心實驗室面積3000平,包括細胞株構建平臺、培養基高通量篩選平臺、純化與分析檢測平臺、微生物實驗室、BLS-2 實驗室、PCR 實驗區以及稱量配液、清洗滅菌、樣品保存等多個輔助實驗室。主要的儀器設備圍繞動物細胞培養工作和產品分析檢測工作配置,包括:生物反應器、二氧化碳培養箱、細胞培養搖床、生物安全柜、超凈工作臺、細胞計數儀、顯微鏡、離心機、液氮罐、實驗室超濾純水系統、生化分析儀、高壓滅菌鍋、AKTA蛋白純化系統、LC-MS、HPLC、UPLC、CE、酶標儀,以及天平、濁度計、滲透壓儀、pH計等小型輔助測量設備。

                        研發中心擁有50+名來自國內外高校的技術人才,團隊具備動物細胞培養過程及其工藝開發和優化、個性化無血清培養基設計開發、生物反應器設計放大和強化優化操作、細胞表達產品質量優化調控等方面扎實的技術基礎,在動物細胞大規模、高密度、無血清培養技術及其生物反應器工程基礎研究和應用開發方面積累了豐富的經驗,前期取得的多項研究成果已在或正在國內生物醫藥龍頭企業實施中試和產業化,輔助多個企業的多個生產工藝在保持制藥產品高質量的同時達到千萬級細胞密度和千升級反應器規模。此外,研發中心還承擔對以上涉及到的技術和產品進行知識產權保護的申請工作。

                        發展歷程
                        年份
                        • 1986

                          動物細胞大規模培養技術團隊成立進軍抗體疫苗產業

                        • 1995

                          開辟干細胞與組織工程研究方向

                        • 2014

                          上海倍諳基生物科技有限公司成立

                        • 2015

                          承擔張江發展專項資金重大項目
                          Xeno系列MDCK細胞無血清培養基上市

                        • 2016

                          A輪融資(上??仆豆煞荩?br />張江基地建成并運營

                        • 2017

                          通過ISO13485(歐盟)質量體系認證(BSI)的中國培養基企業
                          BHK細胞低血清培養基上市

                        • 2018

                          用于抗體生產的Eden系列CHO細胞CD培養基上市
                          用于細胞治療的HIPP系列淋巴細胞無血清培養基上市
                          Vigor系列昆蟲細胞無血清培養基上市
                          Bofit系列MDBK細胞無血清培養基上市
                          Tac系列BHK細胞無血清培養基上市
                          Proli系列PK15細胞無血清培養基上市
                          Celer系列HEK293細胞無血清培養基上市

                        • 2019

                          上海市“高新技術企業”
                          B輪融資(國家中小企業發展基金)
                          Eden系列CHO細胞灌注培養基
                          Pesche系列Vero細胞無血清貼壁培養基上市

                        • 2020

                          上海市“專精特新”中小企業 &“科技小巨人培育企業”
                          Pesche系列Vero細胞培養基用于生產人狂犬疫苗項目順利進入三期臨床
                          HIPP系列T009免疫效應細胞無血清培養基用于個性化精準治療的項目,在國內首次進入注冊臨床試驗階段

                        • 2021

                          B+輪融資(漢康資本)
                          II期培養基生產基地全面投產

                        • 2022

                          B++輪融資(君聯資本領投)

                        展開
                        知識產權

                        讓我們聯系您

                        倍諳基擁有專業的技術服務團隊,為廣大生物制藥企業提供從細胞培養工藝開發與優化、培養基配方設
                        計到培養基加工制造的高品質一站式服務。如有任何問題,請點擊留言,我們將會盡快回復您。
                        如有緊急問題,請致電+86-21-68582660。

                        倍諳基生物科技

                        上海市閔行區綠洲環路396弄
                        3號樓3樓、4樓

                        021-68582660

                        marketing@bio-engine.com.cn

                        工作時間:工作日9:00~17:00
                        日韩欧美亚洲中文字幕看